楊淩核盛輻照公(gōng)司作(zuò)为(wèi)陝西(xī)省(shěng)內(nèi)唯一(yī)一(yī)家(jiā)省(shěng)屬國(guó)有(yǒu)資本(běn)運營的(de)輻照加工企業，为(wèi)切實(shí)保障医療器械産品的(de)質(zhì)量(liàng)安(ān)全(quán)，提(tí)升(shēng)医療器械輻照滅菌質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)水平，在(zài)省(shěng)內(nèi)率先(xiān)開(kāi)展ISO13485+ISO11137医療器械輻照滅菌質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)認證工作(zuò)。

为(wèi)有(yǒu)序開(kāi)展ISO13485+ISO11137體(tǐ)系(xì)認證，規範公(gōng)司現(xiàn)有(yǒu)ISO9001質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)運行，強(qiáng)化員工的(de)質(zhì)量(liàng)意(yì)识，提(tí)升(shēng)質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)運行效率。近(jìn)日(rì)，楊淩核盛輻照公(gōng)司邀请質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)咨詢机構培訓老师(shī)到(dào)現(xiàn)场(chǎng)開(kāi)展貫标(biāo)培訓、質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)文件編制的(de)輔导等工作(zuò)，公(gōng)司管(guǎn)理(lǐ)层(céng)、各(gè)部(bù)門(mén)經(jīng)理(lǐ)层(céng)及(jí)體(tǐ)系(xì)負責人(rén)均全(quán)程參加。培訓老师(shī)分(fēn)别從ISO13485-2016《医療器械質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)用(yòng)于(yú)法(fǎ)規要(yào)求》、ISO11137.1-2015《医療保健産品滅菌-輻射滅菌-医療器械滅菌过(guò)程的(de)開(kāi)发、确認和(hé)常規控制》等标(biāo)準內(nèi)容、內(nèi)審技巧及(jí)內(nèi)審具體(tǐ)實(shí)操、風(fēng)險管(guǎn)理(lǐ)實(shí)施等內(nèi)容進(jìn)行了(le)專業讲解(jiě)，培訓結束(shù)後(hòu)進(jìn)行了(le)笔(bǐ)試考核，及(jí)时(shí)有(yǒu)效地(dì)验證了(le)培訓的(de)有(yǒu)效性(xìng)，确保培訓落(là)到(dào)實(shí)處(chù)、見(jiàn)到(dào)實(shí)效。

此(cǐ)次(cì)培訓內(nèi)容全(quán)面(miàn)、專業、針(zhēn)对(duì)性(xìng)強(qiáng)，加深了(le)楊淩核盛公(gōng)司管(guǎn)理(lǐ)者(zhě)及(jí)員工对(duì)質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)标(biāo)準的(de)理(lǐ)解(jiě)，为(wèi)公(gōng)司ISO13485+ISO11137質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)系(xì)認證工作(zuò)发揮了(le)積极(jí)的(de)指导作(zuò)用(yòng)，明确了(le)後(hòu)续體(tǐ)系(xì)認證及(jí)運行管(guǎn)理(lǐ)工作(zuò)的(de)重(zhòng)點(diǎn)及(jí)改進(jìn)方(fāng)向(xiàng)，为(wèi)提(tí)升(shēng)公(gōng)司医療器械産品輻照滅菌質(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)精细(xì)化、市(shì)场(chǎng)開(kāi)发專業化提(tí)供了(le)重(zhòng)要(yào)保障。